近日,波士顿科学宣布,其FARAPOINT脉冲电场消融导管正式获得CE标志,成为全球首款专门用于右心房扑动治疗的脉冲消融器械。这款新型导管将与FARAPULSE脉冲电场消融系统协同工作,为房扑患者提供更安全、更精准的非热消融治疗方案,标志着脉冲消融技术从房颤治疗向更复杂心律失常领域拓展的重要突破。

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行业评价

"脉冲场消融技术正在重塑心律失常的治疗格局,FARAPOINT导管结合FARAPULSE平台的标测和三维可视化功能,为医生优化工作流程和制定个性化房扑手术方案提供了全新工具。"

——罗马大学Andrea Natale教授,欧洲心律专家指出,传统射频消融在房扑治疗中虽效果显著,但存在心肌焦痂、血栓形成等风险。脉冲电场消融(PFA)作为心律失常治疗的新兴技术,以其非热能、高选择性的优势正重塑电生理领域。FARAPOINT采用非热能的脉冲电场技术,既能保证消融效果,又能有效保护周围组织,特别是降低了对冠状动脉和食道的损伤风险,为合并多种疾病的老年患者提供了更安全的选择。



FARAPOINT脉冲电场消融导管

FARAPOINT是波科FARAPULSE PFA平台下的点状脉冲电场消融导管,可在一支导管上实现点状与线性两种消融模式。设计初衷是为医生提供精准、高效的逐点消融工具。其核心特性如下:



·    精准定位:8F导管配备4个电极,支持双向调弯,可精准导航至三尖瓣峡部等复杂结构

·    高效消融:每次脉冲仅需2.5秒,可形成深度达7毫米的稳定损伤灶

·    实时可视化:与OPAL HDx标测系统整合,实时显示导管位置和损伤形成过程

·    操作便捷:类似传统射频导管的"大头"设计,大幅降低医生学习曲线



临床研究显示,该导管在三尖瓣峡部消融中急性成功率高达100%,与传统射频消融效果相当,但手术时间显著缩短,整体操作可预测性明显提升。



关于波士顿科学

波士顿科学公司1979年创立于美国,是专注于微创介入医疗器械的研发、生产和销售的医疗科技公司。其在中国的核心业务领域为心脏介入、心脏节律管理与电生理、结构性心脏病、内窥镜介入、呼吸、外周及肿瘤介入、以及泌尿与妇女健康。公司目前拥有超过13,000种产品,并在全球范围内获得了超过16,000项授权专利。2013年,波士顿科学的研发投入达到8.61亿美金,是全球研发投入最大的医疗器械公司之一。