PFA在中国的竞争，已经从“谁更贵/更新”进入“谁更稳、更合规、能把账算明白”的阶段。所谓“二次集采”（续标/扩面），不太可能再是单纯的极限压价赛，而是质量、规模与院内经济学的综合比拼。如果您有废弃导管需要回收，也别忘记扫描下方二维码，把导管上的贵金属变现。

先说结论

  1. 规则重心正从“唯低价”转到“可持续交付”：续标更看质量稳定、供货履约、真实世界证据与培训支持。

  2. 外资优势在证据与装机生态，但全球价盘与风控限制“深降幅”；国产优势在本地化成本与服务半径，但必须补足稳定性与可验证数据。

  3. 活下来的共同点：能把“可复制的院内经济学”跑通——按品牌报量意愿强、训练有素的术者池、清晰的售后与质控闭环、以及算得过来的 TCO。

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什么是 PFA 的「二次集采」？

目的从“砍价”转向“可兑现”：续标看的是能否在协议周期内稳定供货、质量一致、不出大波动，并且能支撑院内效率。

评价更精细：按品牌报量、履约监测、优先使用中选、服务与质控评分，这些都在影响真实份额。

边际优势重构：谁能把“术者训练—质控—随访—应急”做成一体化服务，谁就有资格拿到更多“按品牌报量”。

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外资 vs 国产：生存分水岭 5 指标

1.适应证与证据：随机对照/注册/真实世界，能否覆盖更复杂人群；并发症与复发率的边界是否清晰。
2.装机与术者生态：装机密度、术者培训曲线、远程支持与到院值守；能否快速把“陌生术者”转化为“合格术者”。
3.价格承压与全球价盘：是否具备在不破坏全球价盘的前提下降本；国产是否能在合理区间内实现结构性降价。
4.本地化供给与服务：备货周转、配送半径、SLA（响应时限/替换/召回流程）、质控批签与可追溯体系。
5.安全与风控：上市后不良事件管理、院内应急预案、培训再认证机制、数据留存与隐私合规。

判断要点：外资在 ①② 常拿高分；国产在 ③④ 有天然优势。能把 ⑤ 做“可量化与可复盘”，才是竞争的关键拐点。

77.png谁更可能活下来？

外资头部（波科/美敦力）
借助充分证据+装机生态与更完善的术者培训，若地方执行「按品牌报量+优先使用中选」，外资在 A 组稳位概率高；

但深度降价空间有限，需以稳定供货、培训服务与联合术式（如封堵联合）补足价值感。

国产头部与新入局者
以本地化供给、服务半径、成本结构为抓手，在续标/扩面中更易做出量价平衡。

关键是补齐真实世界证据与履约口碑（备货、配送、质控、响应时效），在院内把「风险顾虑」降到最低。

适应症与关键指标页：术时、PVI 成功率、并发症率、12 个月复发率（附来源/期刊链接）。核心证据建议覆盖 ADVENT 等高等级研究。

装机与培训计划：术者培训人数/周期/考核与再认证；远程支持与值守机制。

供货与售后 SLA：备货周转、应急替换、质控批签、召回流程。依据省际联盟要求写入履约承诺。

价格与合规说明：对照省级/联盟历史中选价的合规性阐释（不追求极端低价，强调稳定与可持续）。

RWE 方案：门诊/住院随访表、并发症上报路径、数据留存与隐私合规。