打破垄断！波科FARAPULSE获FDA批准治疗持续性房颤，临床数据惊艳！​

一、FARAPULSE系统：全球首个商业化PFA产品

FARAPULSE系统由三部分组成：

FARAWAVE导管：独特的花瓣设计（可切换网篮状或平面状），适配不同肺静脉形态，贴合更精准。

FARASTAR主机：操作极简，仅需3个按钮即可完成肺静脉隔离。

FARADRIVE鞘管：13Fr可调弯设计，提升导管导航稳定性。

核心优势：

多层级电压选择（1800V/1900V/2000V），减少毗邻组织损伤。

标准化消融流程：网篮+花瓣消融结合旋转导管，手术时间缩短至30分钟内（传统热消融约50分钟）。

学习曲线短：导丝导引设计+高效能量释放，新手医生也能快速上手。

导管回收：它的环相较于RFA导管来说，更容易拆解，回收的时候更加方便。目前回收价格在导管中属于较高水平，如您有导管回收需求，请扫码获取详细价格。

二、临床数据：安全性&有效性双突破

ADVANTAGE AF试验（持续性房颤）1年随访结果：

安全性：消融相关不良事件仅2.3%，零心包填塞、食管瘘等严重并发症。

有效性：63.5%患者无房颤复发/干预，术者经验丰富时成功率高达91.8%！

ADVENT研究（阵发性房颤）

PFA vs 热消融：

无复发率：73.3%（PFA） vs 71.3%（热消融）。

消融时间：29.2分钟（PFA） vs 50分钟（热消融）。

其他关键试验

AVANT GUARD：评估PFA作为持续性房颤一线治疗的潜力。

ReMATCH IDE：探索PFA在复发病例中的应用。

三、打破美敦力垄断！PFA市场格局重塑

此前，仅有美敦力的PulseSelect和Sphere-9获批治疗持续性房颤。FARAPULSE的加入直接挑战美敦力地位：

PulseSelect：凭借80%临床成功率占据市场，但波科FARAPULSE以更低不良事件率（2.3% vs 美敦力未公布）和更高术者依赖性成功率（91.8%）反击。

Sphere-9：虽兼具射频/PFA双功能，但导管设计复杂度高于FARAPULSE的花瓣结构。

四、商业表现：波科的“摇钱树”

2024年销售额：FARAPULSE单产品破10亿美元，推动电生理业务增长138%！

CEO直言：“这是波科史上最具变革性的产品。”

五、未来展望

波科计划在欧盟、日本、中国推进标签扩展，并探索PFA在更复杂心律失常（如三尖瓣峡部消融）中的应用。

FARAPULSE的获批为持续性房颤治疗提供了更优解，其“花瓣导管+短时消融”的设计尤其适合追求效率与安全的术者。心内科医生们，你们准备好尝试了吗？

来源：公众号-平泽钯铂铑精炼